美國(guó)政府衛(wèi)生部門(mén)稱，周五他們將就Tylenol Plus Cold Cough和Infant Triaminic Thin Strips等常用藥物是否安全有效，以及這些藥物對(duì)治療兒童感冒咳嗽是否有效，進(jìn)行討論。這次公開(kāi)討論將持續(xù)數(shù)月，重點(diǎn)討論非處方止咳藥和感冒藥可能對(duì)兒童健康的影響。

評(píng)論家們，包括公共衛(wèi)生官員和兒科醫(yī)生，都支持政府制定更嚴(yán)格的警告，以防止對(duì)生命的威脅藥物行為。FDA非處方藥辦公室主任Charles Ganley博士表示，他們一直關(guān)注這個(gè)問(wèn)題，特別是關(guān)注兒童使用這些產(chǎn)品的安全性和有效性。

討論范圍包括減充血?jiǎng)?，抗組胺藥，鎮(zhèn)咳藥和祛痰藥。此項(xiàng)請(qǐng)求并非首次對(duì)小兒使用此類(lèi)藥物提出警告。1997年，美國(guó)兒科協(xié)會(huì)開(kāi)始提醒父母注意這些事項(xiàng)。然而，這些藥物在產(chǎn)品包裝上可能印有明顯小于2歲的兒童圖像和“嬰兒”等字樣，這讓請(qǐng)求者認(rèn)為這是一種誤導(dǎo)。

FDA從未批準(zhǔn)針對(duì)0-2歲兒童的用藥推薦劑量。根據(jù)CDC的觀點(diǎn)，目前尚不清楚有多少種成分會(huì)對(duì)那么小的兒童產(chǎn)生傷害或?qū)е滤劳觥４隧?xiàng)請(qǐng)求要求FDA進(jìn)一步規(guī)定標(biāo)簽說(shuō)明，以確保這些藥物不會(huì)對(duì)6歲以下兒童造成傷害。

FDA正在評(píng)價(jià)所有問(wèn)題，他們已經(jīng)對(duì)所有相關(guān)問(wèn)題進(jìn)行了評(píng)估。FDA還要求醫(yī)生決定何時(shí)，以何種劑量，對(duì)那些FDA沒(méi)有給出相關(guān)信息的年齡組孩子給予藥物。Ganley表示，此項(xiàng)請(qǐng)求打開(kāi)了比預(yù)想更廣泛的討論。

父母該怎么辦呢？1994的一項(xiàng)研究指出，父母通常給一年內(nèi)平均患6到10次感冒的孩子服用感冒藥和止咳藥。美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)雜志的研究發(fā)現(xiàn)，在指定的30天時(shí)間里，約有36%的3歲美國(guó)兒童服用非處方止咳藥和感冒藥。

Ganley還表示，此項(xiàng)請(qǐng)求可能無(wú)意中提出了更廣泛的關(guān)于藥物有效性的要求，這項(xiàng)要求不僅針對(duì)6歲以下兒童，包括到12歲兒童的用藥有效性問(wèn)題。這是因?yàn)樗幬飳?duì)2到12歲兒童組的有效性一般是通過(guò)對(duì)成人測(cè)試數(shù)據(jù)的外延推斷得到。他補(bǔ)充說(shuō)，這同時(shí)也提出一個(gè)問(wèn)題，F(xiàn)DA是否應(yīng)該讓醫(yī)生來(lái)決定何時(shí)，以何種劑量來(lái)對(duì)那些FDA沒(méi)有給出相關(guān)信息的年齡組孩子給予藥物，以此確保安全及謹(jǐn)慎。

Ganley表示：“此項(xiàng)請(qǐng)求打開(kāi)了比預(yù)想更廣泛的討論”。他補(bǔ)充說(shuō)，F(xiàn)DA正在評(píng)估所有問(wèn)題。