干細(xì)胞多少錢一針？干細(xì)胞機(jī)構(gòu)如何選擇？
2023-02-21 16:43:56
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近年來，國家對干細(xì)胞臨床研究的重視逐年增強(qiáng)干細(xì)胞療法也成績斐然。不僅有央視公開報(bào)道的成功案例、權(quán)威期刊雜志發(fā)表的研究成果，更被廣泛知曉的就是干細(xì)胞在新冠疫情的突出表現(xiàn)。
越來越多的人對干細(xì)胞療法躍躍欲試，但一了解干細(xì)胞市場，就開始疑惑。
首當(dāng)其沖的就是價(jià)格問題。美容院千元/療程的干細(xì)胞護(hù)膚隨處可見，醫(yī)療機(jī)構(gòu)動輒上百萬的干細(xì)胞療法也有所耳聞，為什么同樣是干細(xì)胞，價(jià)格差異會這么大？難道回輸昂貴的干細(xì)胞就是交了“智商稅”？
下文就為大家揭開干細(xì)胞療法的價(jià)格之謎。
1.干細(xì)胞是藥物
有嚴(yán)格的制備流程
首先，要著重強(qiáng)調(diào)一點(diǎn)，在我國，干細(xì)胞按藥品、技術(shù)管理的“雙軌制”監(jiān)管。企業(yè)的干細(xì)胞制劑鼓勵(lì)按藥品申報(bào)，由國家食品藥品監(jiān)督管理總局(NMPA)監(jiān)管；醫(yī)療機(jī)構(gòu)主導(dǎo)的生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)，即醫(yī)院制劑可按醫(yī)療技術(shù)進(jìn)行管理，由衛(wèi)健委監(jiān)管。
知識點(diǎn)
藥物：國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)注冊(歷時(shí)長達(dá)14年)后方可臨床應(yīng)用。一般被準(zhǔn)許單位為醫(yī)藥企業(yè)。
醫(yī)療技術(shù)：地方醫(yī)療監(jiān)管機(jī)構(gòu)準(zhǔn)許(較快)后即可應(yīng)用。一般被準(zhǔn)許單位為醫(yī)院。
眾所周知，藥物的研發(fā)、制備、應(yīng)用都有著十分嚴(yán)格的要求。
而干細(xì)胞療法又與大多數(shù)傳統(tǒng)藥物有所不同，傳統(tǒng)藥物可以大量制造和儲存使用。而細(xì)胞療法涉及活細(xì)胞，需要特殊的工藝流程來進(jìn)行生產(chǎn)、運(yùn)輸、儲存、以及病人使用。
因此，干細(xì)胞療法的研發(fā)、制備、儲存及應(yīng)用流程比一般傳統(tǒng)藥物更加嚴(yán)苛。這對研發(fā)生產(chǎn)干細(xì)胞藥品的醫(yī)療公司是一個(gè)不小的挑戰(zhàn)。干細(xì)胞機(jī)構(gòu)至少具備以下四點(diǎn)才算一家“靠譜”的機(jī)構(gòu)：
1.資質(zhì)專利
資質(zhì)是客觀反映一家企業(yè)合法合規(guī)經(jīng)營的證明，也是對消費(fèi)者最基本的安全保障。而專利證書則可以說明企業(yè)的科研實(shí)力。
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2.臨床合作
為了保證干細(xì)胞療法的實(shí)際功效，最好選擇與三甲醫(yī)院有臨床合作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
3.硬件設(shè)備
干細(xì)胞療法對細(xì)胞活性有極高要求。包括生產(chǎn)車間的潔凈度、運(yùn)輸條件、檢測過程等都需要符合嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)。
4.專家團(tuán)隊(duì)
專家團(tuán)隊(duì)是企業(yè)發(fā)展的核心力量，只有經(jīng)驗(yàn)豐富、科研底蘊(yùn)深厚的專家團(tuán)隊(duì)才能保證醫(yī)療機(jī)構(gòu)的專業(yè)水準(zhǔn)。
所以，在衡量細(xì)胞療法價(jià)格的同時(shí)，出于對生命安全的考慮，請大家務(wù)必擦亮眼睛進(jìn)行選擇。
2.干細(xì)胞不是“奢侈品”
但也不親民
文章來自m.sinmedi.com網(wǎng)站 近期網(wǎng)上熱傳，國產(chǎn)第一款CAR-T細(xì)胞藥物，奕凱達(dá)（阿基侖賽注射液）已于6月上市，零售價(jià)被爆高達(dá)120萬/袋！
細(xì)胞藥物高昂的價(jià)格令人咂舌。其實(shí)主要因?yàn)橐韵聨c(diǎn)：
01研發(fā)成本
每一類新藥研發(fā)其實(shí)都存在“1010”現(xiàn)象，即需要耗費(fèi)（大于）10億美元的資金和超過10年的時(shí)間。以羅氏制藥為例：
02制作工藝
正如上文所提及，細(xì)胞藥物的制作工藝非常復(fù)雜?；罴?xì)胞需要液氮下長期儲存、定期的質(zhì)量檢測，還需要配備專業(yè)的冷鏈運(yùn)輸，這些都讓成本大大增加。
而且，細(xì)胞藥物目前的適應(yīng)癥有限，患者群體并不廣泛，要想短期內(nèi)回收成本，只能高價(jià)出售。
目前為止，價(jià)格最昂貴的是基因治療產(chǎn)品(Glybera)。Glybera是第一個(gè)在西方世界批準(zhǔn)的基因療法，推出時(shí)在德國銷售成本接近100萬美元/治療。
奕凱達(dá)的市場價(jià)雖然還未最終確定，但可以肯定的是，最終定價(jià)絕不會是“親民價(jià)”。據(jù)了解，奕凱達(dá)的前身YESCARTA已經(jīng)被納入美國醫(yī)保，即便如此，患者仍需自費(fèi)20%的費(fèi)用。
那么細(xì)胞藥物是否會被納入中國醫(yī)保呢？由于我國近年來老齡化情勢加劇，醫(yī)保開支一路上升，很多受眾更廣泛的藥物尚未納入醫(yī)保，醫(yī)保短期內(nèi)為細(xì)胞藥物打開綠色通道的可能性不大。
文章的最后：干細(xì)胞多少錢一針
據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前市面上，干細(xì)胞回輸一般按照每個(gè)單位來計(jì)費(fèi)。通常一個(gè)單位含有1*10^7次方，根據(jù)臨床應(yīng)用方案的不同，使用的單位數(shù)量不同，正常回輸量是按每15公斤/單位計(jì)算，比如120斤的人，一般回輸量在4個(gè)單位。
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