11月12-14日,全球首個可吸入新冠狀病毒疫苗在"2021第五屆海南國際健康產(chǎn)業(yè)博覽會"上亮相。據(jù)悉,可吸入新冠狀病毒疫苗采用與肌肉注射相同的疫苗,但用藥方法不同。該疫苗由軍事醫(yī)學(xué)研究院陳偉院士團(tuán)隊與康希諾生物股份公司合作研發(fā),目前二期臨床試驗已經(jīng)取得階段性成果,正在推廣應(yīng)用于急救。(央視新聞)
由康希諾生物與軍事醫(yī)學(xué)研究院陳偉院士團(tuán)隊共同研發(fā)的腺病毒載體新冠狀病毒疫苗Kvisa,于2021年2月25日獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)有條件上市,目前已在國內(nèi)外大規(guī)模接種,安全性和有效性得到廣泛認(rèn)可。吸入式疫苗是一種無痛、安全、方便、易得的疫苗,通過特殊裝置霧化成微小顆粒,通過吸入進(jìn)入呼吸道和肺部,從而激發(fā)黏膜免疫、體液免疫和細(xì)胞免疫的三重保護(hù)。
世界上第一個吸入式新冠狀病毒疫苗是由軍事醫(yī)學(xué)研究所的陳偉團(tuán)隊和康希諾生物股份公司聯(lián)合開發(fā)的。二期臨床試驗現(xiàn)已取得階段性成果,兩項臨床試驗的數(shù)據(jù)分別于2020年5月22日和7月20日在國際知名醫(yī)學(xué)雜志《柳葉刀》上發(fā)表,數(shù)據(jù)充分表明,低劑量疫苗是安全的,單劑量可誘發(fā)明顯的免疫原性疫苗可刺激平衡的體液免疫和細(xì)胞免疫,在志愿者中未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。
該疫苗已進(jìn)入全球多中心III期臨床試驗,目前正在三大洲的五個國家進(jìn)行,包括巴基斯坦、墨西哥、俄羅斯、智利和阿根廷,共有78個臨床研究中心,已對超過4萬名受試者進(jìn)行了注射。今年2月25日,Kvisa被國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)有條件上市。